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职责描述:
1、 按照法规要求起草稳定性方案、稳定性数据的分析及稳定性实验总结报告。
2、 在cgmp条件下,对于中间产品和成品的稳定性实验实施,包括接收稳定性样品,存放稳定性样品,到时间点取出稳定性样品,以及稳定性样品的分配。
3、 稳定性实验箱的日常管理。
4、 负责对公司对照品、对照试液进行管理。
5、 负责样品接收、存放等工作,负责样品发放及本部门中间样品的交接;
6、 完成公司及上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、 有稳定性实验相关管理工作经验优先;
2、 熟悉gmp相关法规,有良好的写作能力;
3、 工作积极主动,具备良好的沟通与协调能力;
4、 认同公司文化及良好的职业道德和个人修养;