第12篇 设备计量管理岗位职责

1、在工程部经理的直接领导下,负责本公司的设备、计量管理工作;

2、负责编制、修订与设备、工程相关的gmp管理文件,设备操作与维护sop;

3、负责制定设备、计量器具的管理目录、台帐;建立设备、计量器具的资料技术档案工作;

4、负责编制、修订计量相关的gmp管理文件及相关操作sop;

5、负责厂区计量器具的管理及校验工作,保证公司计量器具的准确度符合标准;

6、负责配合实施厂房、设施及设备的urs的起草,4q确认和验证,包括确认、验证方案的起草、实施及报告完成;

7、负责设备的开箱验收工作;

8、根据设备管理规程,负责编制设备年度预防性维护计划、维护保养计划,年度校准计划,并组织实施;

9、负责设备闲置、报废的申请和汇总工作,对已批准闲置、报废的设备,按gmp相关文件的要求进行处置;

10、负责公司水、电、汽的月报表工作并报送有关部门;

11、制定部门培训计划,提高部门内部业务水平,加强内部培训。

12、其他相关工作

任职资格

1、电气/机械/及自动化/管理相关专业大专及以上学历;

2、三年以上制药企业设备管理、计量相关工作经历,并有计量员证,熟悉制药企业生产设备工作原理;

3、良好的沟通能力和团队协作精神,较强的责任心;

4、熟悉cad的操作的优先考虑;

5、了解净化空调及其控制系统、空压机、制水机等公用设备的相关工作原理;

6、具备较强的语言和文字组织能力,具备较强的沟通协调能力;

7、熟练操作各类办公软件。