第1篇 质量部经理助理岗位职责

质量部qa经理助理 广州百吉生物制药有限公司 广州百吉生物制药有限公司,百吉 职责描述

协助组织公司质量管理体系的建立、实施、监督和改进,确保药品的各项研发、生产活动符合gmp、glp、gcp和药品注册等法规相关要求。

负责质量体系文件的起草与管理,产品研发相关资料的收集、合规性审核与归档管理。

组织、协调各部门确认与验证工作的开展与管理。

负责偏差、capa和变更管理,确保所有偏差、capa和变更得到有效的控制与记录。

负责产品技术转移项目的风险管理,确保产品技术转移项目各项风险得到有效控制。

定期对质量体系自检,跟进自检问题的解决,确保产品研发与生产活动符合规范要求。

负责供应商的审计和日常维护管理。

负责质量管理体系的相关培训管理。

完成上级领导交办的其他工作任务.

任职资格:

药学、生物学相关专业,本科1年或以上药品研发或生产质量管理经验。

了解药品gmp要求或研发相关法规要求。

工作严谨,积极主动,具备良好的沟通能力及团队合作精神。

具有一定的文件资料撰写能力,良好的英语读写能力。