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岗位职责:
1.负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作。
2.建立、维护和持续改进公司质量管理体系,保证质量体系有效运行。
3.负责做好公司内审及管理评审工作、外部审核前的准备工作、监督检查中及内审中不符合项的追踪与验证工作。
4.负责公司各项业务工作流程的梳理、优化和改进工作.
5.负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认,及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。
6.负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识。
7.完成上级安排的其他工作。
任职要求:
性别不限,大专以上学历,医学检验等相关专业优先。
从事医疗器械行业质量管理体系工作3年以上。
熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,熟悉iso13485体系。
良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧。
责任心强、工作踏实、客观公正,有较高的处理问题能力。