第12篇 系统运行维护岗位职责

根据项目部及工程经理的安排,负责与与设计院技术沟通,以及与项目有关的口服固体制剂工艺设备、cu系统的urs的出版及校订,图纸审核、监督设备现场的安装、调试及dq/fat/sat/iq/oq,以及将来设备运行的系统运行维护工作。

• 负责项目的urs的制定及审核,根据工艺需要提出合理化建议;

• 负责与设计院保持技术沟通、完善设计及工艺设备选型、工艺设备的合理布局;

• 负责设备的dq/fat/sat/iq/oq等文件的审核及执行,必要时制定与工艺设备有关的工艺验证文件;

• 支持采购部门对工艺设备的采购,提出工艺设备采购时所需要的相关技术支持;

• 审核供应商提供的制造图纸以及fat/sat/iq/oq等文件的合规性;

• 严控供应商工艺设备制造质量关,确保设备符合gmp及asme bpe等要求;

• 在项目施工阶段,监督及支持工艺设备的安装调试工作;

• 协助完成工艺设备验收调试验证工作,对生产设备运行进行监督,负责工艺设备的维护检修提出维护保养计划等;

• 制定工艺设备操作维护维修标准操作规程(sop),制定相应的预防维修计划和措施方案;

• 起草设备管理的规章制度及工艺设备的日常管理类文件和工艺设备维保规程。对所有生产设备运行情况进行监督指导,使操作人员严格按sop操作进行;

• 辅助或者主导完成各类工作报告(变更、偏差、capa、设备分析报告,故障分析报告等);

• 能够完成工程部安排的其他事项;

• 联系管理公司、监理以及与其它承包商之间的沟通协调工作。

招聘要求:

• 3~5年工作经验,生物、制药、机械、化工或者其他与工程相关专业;具有独立工程的工作能力;

• 熟悉口服制剂工艺设备及pw系统,熟悉gmp及asme bpe等相关规范;

• 熟练运用各种计算机工作软件,包括microsoft word、excel、ppt、autocad等相关软件;

• 工作细心,做事认真踏实,富有敬业和团结协作精神,具有良好的沟通能力和亲和力;

• 服从安排,具有较强的组织协调能力;

• 具备基本的英文阅读能力;

• 较强的安全意识;

• 具有药厂的工作经验者优先。 主要职责:

根据项目部及工程经理的安排,负责与与设计院技术沟通,以及与项目有关的口服固体制剂工艺设备、cu系统的urs的出版及校订,图纸审核、监督设备现场的安装、调试及dq/fat/sat/iq/oq,以及将来设备运行的系统运行维护工作。

• 负责项目的urs的制定及审核,根据工艺需要提出合理化建议;

• 负责与设计院保持技术沟通、完善设计及工艺设备选型、工艺设备的合理布局;

• 负责设备的dq/fat/sat/iq/oq等文件的审核及执行,必要时制定与工艺设备有关的工艺验证文件;

• 支持采购部门对工艺设备的采购,提出工艺设备采购时所需要的相关技术支持;

• 审核供应商提供的制造图纸以及fat/sat/iq/oq等文件的合规性;

• 严控供应商工艺设备制造质量关,确保设备符合gmp及asme bpe等要求;

• 在项目施工阶段,监督及支持工艺设备的安装调试工作;

• 协助完成工艺设备验收调试验证工作,对生产设备运行进行监督,负责工艺设备的维护检修提出维护保养计划等;

• 制定工艺设备操作维护维修标准操作规程(sop),制定相应的预防维修计划和措施方案;

• 起草设备管理的规章制度及工艺设备的日常管理类文件和工艺设备维保规程。对所有生产设备运行情况进行监督指导,使操作人员严格按sop操作进行;

• 辅助或者主导完成各类工作报告(变更、偏差、capa、设备分析报告,故障分析报告等);

• 能够完成工程部安排的其他事项;

• 联系管理公司、监理以及与其它承包商之间的沟通协调工作。

招聘要求:

• 3~5年工作经验,生物、制药、机械、化工或者其他与工程相关专业;具有独立工程的工作能力;

• 熟悉口服制剂工艺设备及pw系统,熟悉gmp及asme bpe等相关规范;

• 熟练运用各种计算机工作软件,包括microsoft word、excel、ppt、autocad等相关软件;

• 工作细心,做事认真踏实,富有敬业和团结协作精神,具有良好的沟通能力和亲和力;

• 服从安排,具有较强的组织协调能力;

• 具备基本的英文阅读能力;

• 较强的安全意识;

• 具有药厂的工作经验者优先。