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岗位要求:
1、 生物工程、医学检验或相关专业本科及以上学历;
2、 熟悉iso等质量管理体系标准及医疗器械生产和注册等相关法规;
3、 熟悉体外诊断试剂(化学发光吖啶酯平台)生产工艺及流程,2年以上工作经验;
4、 具备一定的钻研和学习能力,责任心强,务实肯干,职业素养好,沟通及协调能力强,有良好的团队协作精神。
工作职责:
1、 负责产品的研发试验;
2、 组织产品及技术的质量评估、设备验证等工作;
3、 负责产品生产工艺及流程的制订与完善;
4、 协助完成新产品的注册工作;
5、 协助和完善质量管理体系。