第1篇 文件管理主管/经理岗位职责以及职位要求

文件管理主管/经理职位要求

1.药学或档案管理学相关专业大学本科以上学历；

2.2年以上制药公司文件管理或现场qa工作经验；

3.较好的沟通能力、归纳能力，做事有条理性；

4.熟悉gmp法规中的文件管理要求；

5.有一定的英语听说读写能力。

文件管理主管/经理岗位职责

1.负责文件管理体系的搭建，包括文件、记录起草、审核、培训、发放、回收、归档、销毁等流程、制度的制定；

2.负责组织对所有文件的受控管理，包括文件、记录的受控发放、收回、归档等，确保文件在生命周期内的可追溯性，确保各部门使用的文件均为现行版；

3.负责文件管理体系的不断改进，包括但不限于电子文件体系的引入，不断提升文件管理的gmp合规性以及工作效率，符合公司快速发展需要；

4.负责根据其他部门需求对电子版文件进行修订，并根据周期组织对文件进行定期修订；制定和维护文件清单，体现文件的相关信息，以供客户审计以及监管机构审核；

5.负责所有文件、记录在生命周期内的完整性，确保文件在适宜的条件下保存。