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职责描述:
1、协助管理者代表对公司管理体系进行维护和优化,监督体系有效执行。
2、运行体系的审核及实际运行状况和现场控制能力的评估和监督等。
3、参与组织各部门进行管理体系的培训。
4、公司内部体系文件编写、汇档、管理、控制、优化等。
5、负责产品注册质量体系现场审核等。
任职要求:
1、大专以上学历,有内审员资格证书,
2、熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作一年以上。
3、熟悉iso13485、ce质量管理体系。
4、工作认真踏实,品行端正,有较强的责任心和敬业精神。
5、具有良好的沟通能力、文字表达能力和良好的亲和力。
6、能独立建设、编写、汇档体系文件。