项目管理主管的岗位职责篇6

职责:

1. 方法确认、验证和转移流程的建立，维护和执行

2. 分析方法的验证，确认、转移;

3. 组织方法验证和转移中发生的实验室事件和偏差调查

4. 启动和审核所有与项目管理有关的变更(包括验证，方法和规格变化等)，跟踪CAPA及时执行

5. 负责项目生产使用的对照品、和色谱柱管理

6. 参与流程的维护和优化，确保人员执行流程

7. 确保人员经过培训合格上岗，并保证持续培训，进行人员考核

8. 组织人员及时完成数据复核，确保产品放行前完成相关偏差调查;

9. 确保检测使用方法经过确认、验证或转移;

10. 参与客户审计和政府审查，及时完成发现项的整改;

11. 及时跟踪项目进展，与客户加强沟通，建立稳定良好的关系;

12. 确保实验室安全和人员安全

13. 协助部门领导建设一个高效率的团队

14. 使团队每个成员的主动性、积极性和创造性发挥出来。

15. 使整个团队充满活力

任职资格:

1.药学或化学相关专业，硕士以上学历。

2.了解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规。

3.熟练掌握英文，口语流利，英文表达流畅

4.计算机良好

5.8年以上工作经验，其中具有方法开发团队管理经验3年以上，GMP分析团队管理经验5年以上

6.具有良好的工作协调和沟通能力

7.通过科学的推理确定问题、收集信息、了解事实、得出正确有效结论。

8.项目管理和跟踪能力

9.进行预算和资产管理，控制实验室费用。

10.指导监督下属工作

11.对下属员工有工作分配、考核、激励的责任。