第1篇 药品管理岗位职责

岗位职责:

1.研发资料审查:在qa高级专员的指导下,参与审查公司的项目方案、研发各节点的研究资料、记录等,对审查过程中的问题进行汇总,提出改进建议。

2.研发情况抽查:抽查研发原始记录、操作规程执行情况、现场合规性情况,详细记录抽查的内容、发现问题、建议采取的措施等,形成书面报告,提出改进建议,及时向上级汇报。

3.其他涉及药品生产和研发的质量管理等相关工作

4.完成部门经理安排的其他工作。

任职要求:

1.能根据现有法规和技术要求,对项目资料的合规性、完整性、科学性有一定的判断能力。

2.了解基本的药物申报流程,对cfda关于药学申报资料的其中一个领域(原料工艺研究、质量研究与制剂工艺研究)的要求有一定了解。

3.对质量体系概念有一定了解。

4.较好的文字组织能力。

5.本科及以上学历,需有2年以上化学药物研发经验。

6.药学、分析、化学等相关专业。使用过waters或agilent网络版仪器的优先考虑,具有药物合成经验、药物制剂经验的优先考虑。

第2篇 医院药品质量管理小组岗位职责

医院药品质量管理小组岗位职责

1、认真贯彻、执行《药品管理法》等法律法规,把好科室药品质量关。

2、按要求认真做好药品质量管理过程中的督查工作,确保有关制度的落实与执行。

3、定期检查各部门的药品质量管理情况,并记录在案。

4、对发生的药品质量不良事件,及时上报,并采取相关措施及时处理。

第3篇 食品药品监督管理局办公室主任岗位职责范本

1.局机关文秘、档案、值班、信访、保密、政务信息和行政后勤等工作。

2.组织建立综合信息系统及全系统统计、综合信息管理工作。

3.牵头制订本系统中长期发展规划。

4.综合协调机关和直属单位的有关事宜。

5.组织做好政策法规工作。

6.协调落实局长办公会议决定和局领导交办的其他事项。

第4篇 药品生产管理岗位职责

岗位职责:

1、负责公司在研项目(注射剂为主)的中试生产统筹管理;

2、负责生产单元和研发单元的协调工作,根据项目研发进度,合理、高效地安排与cmo对接,共同制定中试生产方案;

3、负责审核中试生产的相关管理规程和技术文件;

4、负责对药物中试过程进行有效的监督、控制和协调,保证中试生产的合规性;管理公司在研项目在cmo的项目进展、质量,数据的真实性、可靠性,报告的完整性;

5、与cmo沟通协调,及时总结、协调解决生产中出现的问题,与cro、cmo共同完成方案的调整及优化;

6、对项目生产实施情况适时开展评估,合理控制和防范风险;

7、按照国家局申报原则要求,负责注册申报环节中试文件的审核,并协助项目后续生产现场核查;

8、组织、参与项目涉及的研发人员、车间工艺人员、质量人员的培训,保证培训的质量;

9、协助、配合其他部门的工作。

任职要求:

1、药学相关专业本科及以上学历;

2、具备5年及以上gmp车间生产管理相关工作经验;负责参与过3个以上研发项目的中试生产全过程;

3、熟练掌握国家药品生产的法律法规和相关专业知识,能及时跟踪学习掌握,具备良好的信息收集能力;掌握药品中试文件的撰写及关键要素;了解药学研发、临床试验、中试验证及注册管理全过程尤佳;

4、具备一定的英语阅读及写作能力;

5、熟练使用windows操作系统与office系列等办公软件;

6、具备较强的沟通表达能力、判断能力、应变能力、问题解决能力和积极主动的工作态度;

7、能适应因工作需要的出差。

第5篇 药品销售管理岗位职责

工作职责:

1.在区域内带领团队完成销售指标;

2.严格执行公司的规章制度确保销售行为合规、高效;

3.管理发展和培训销售队伍,通过随访、检查,指导下属拜访工作;

4.配合区域市场部开展学术推广工作。

任职资格:

1.医药相关专业本科及以上学历,1年以上外企管理经验,沟通教导能力强,清晰敏锐的市场思路,注重专业,大客户管理。

2.年龄一般要求不超过40岁;

3.身体健康具有良好的职业操守无不良记录;

4.具有良好的团队管理、沟通能力、抗压能力;

5.能够有效辅导下属开展工作。

第6篇 s食品药品监督管理局财务管理科科长岗位职责

1.全系统财务、经费、装备和国有资产管理。

2.监督执行全市食品药品监督管理系统财务制度。

3.全系统财务预、决算和经费的计划编制、审核上报及划拨、结算工作。

4.与省食品药品监督管理局财务处、市财政局、审计局、物价局沟通和协调。

5.完成局领导交办的其他工作任务。

第7篇 药品监督管理科科长岗位职责内容

1.监督实施药品经营质量管理规范,组织药品经营质量管理规范认证工作。

2.负责药品经营许可准人及其监督管理工作。

3.负责药品经营许可事项变更工作。

4.负责推进农村药品“两网”建设工作,组织推进规范药房建设工作。

5.负责药品广告的监测,牵头组织食品安全监察科和医疗器械科对保健食品和医疗器械广告进行监测。

6.完成局领导交办的其他工作任务。

第8篇 药品研发项目管理岗位职责

职责描述:

1.负责新项目管理系统设置和升级。

2.管理和协调项目管理活动之间的营销,制造,质量操作,管理事务等;验证、合规的pic / s gmp,确保项目可以按时完成。

3.管理和协调项目管理,推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时间的要求。

4.开发和优化项目管理流程,使得项目可以高效顺利地执行。

任职要求:

1、本科以上学历,药学相关专业。

2、中英文听说读写流利,会广东话者优先。

3、至少7年的gmp医药制造业相关工作经验,其中至少5年相关管理经验。

4、熟悉药品生产操作。

5、熟悉gmp法规,特别是欧盟gmp。

第9篇 药品生产质量管理岗位职责

1、负责药品质量控制与管理工作,具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力;

2、熟悉gmp认证工作流程以及gmp的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及gmp等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;

3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先;从事过药厂质量检验、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。

任职资格

1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历;

2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验;

3、具备药品生产质量管理所需专业知识,有自己的理解;

4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力;

5、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神。

第10篇 中央纪委监察部驻国家食品药品监督管理局纪检组监察局岗位职责

根据《中央纪委、中央组织部、中央编办、监察部关于对中央纪委监察部派驻机构实行统一管理的实施意见》，中央纪委监察部驻国家食品药品监督管理局纪检组监察局(以下简称组局)执行下列职责：

1.监督检查国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)及食品药品监管系统贯彻执行党的路线方针政策和决议，遵守国家法律、法规，执行国务院决定、命令的情况。

2.监督检査国家局党组和行政领导班子及其成员维护党的政治纪律，贯彻执行民主集中制，选拔任用领导干部，贯彻落实党风廉政建设责任制和廉政勤政的情况。

3.经批准，初核国家局党组和行政领导班子及其成员违反党纪政纪的问题；参与调查国家局党组和行政领导班子及其成员违反党纪政纪的案件;调查国家局司局级干部违反党纪政纪的案件及其他重要案件。

4.协助国家局党组和行政领导班子组织协调国家局及食品药品监管系统的党风廉政建设和反腐败工作。

5.受理对国家局党组织、党员和行政监察对象的检举、控告-，受理国家局党员和行政监察对象不服处分的申诉。

6.承办中央纪委监察部交办的其他事项。