第11篇 生产项目管理工程师岗位职责任职要求

1.根据公司项目进度及需求，结合gmp车间生产能力，合理安排临床及商业化阶段gmp生产项目;

2.制定生产项目计划时间表，跟踪项目生产进度，协调与生产有关的职能部门保证各项目的顺利进行;

3.利用外部合作组织合理解决公司的产能不足问题，协调对外部合作方的生产现场审核，审核项目报告;

4.对接外部合作方项目管理人员，负责协调内部技术与质量团队与外部合作方的技术转移，管理委托服务合同和数据更新，识别项目风险点，组织技术讨论会议，跟踪项目进展，合同执行，定期向上级报告项目进展和活动项目;

5.国际及国内生物制药行业动态调研与分析，尤其是外部企业的生产产能，技术能力，质量标准，新技术运用，合理化建议公司的中长期生产战略;

6.利用模拟软件，建立生产成本计算模型，并预测新工艺新技术对单位产品生产成本组成的影响，合理化建议并控制生产成本;

7.为工艺开发到gmp生产衔接提供技术支持，协助新工厂建设规划，提供产能设计及产品布线方面的技术支持;

8.完成上级安排的其它工作。

任职条件:

1.教育要求: 本科或以上学历，生物工程、生物技术、药学或制药及相关专业

2.工作经验要求:5年以上制药企业相关工作经验，至少两年以上gmp生产或技术转移工作经验，有gmp相关专业知识

3.岗位技能要求:

-熟悉生物制药生产，细胞培养、下游纯化或制剂的工艺流程，相应的法规要求，关键生产技术，及时了解本行业新法规、新技术、新方法;

-优秀的数据统计与分析能力，精通office等办公系统软件，有superpro designer， biosolve等软件使用经验者优先考虑;

-有良好的分析和解决问题的能力，有较强的工作热情与责任心，诚实守信，团队合作，沟通能力强，有计划性;

-具有良好的英语书面和口头表达能力;

-具有项目管理经验和熟悉项目商务流程者优先，注重细节，并能及时跟踪工作进展;

-能够理解并且自觉践行公司关于质量、速度和创新的企业文化。

生产项目管理工程师岗位