第7篇 产品审核专员岗位职责

岗位要求:

1、试剂产品注册资料的审核;

2、试剂产品设计开发过程的跟踪及验收;

3、试剂产品临床试验方案的设计及相关资料审核;

4、试剂产品注册检验相关资料审核;

5、其他注册相关工作。

技能要求:

1、有2年以上体外诊断试剂研发或注册经验;

2、熟悉体外诊断试剂研发及生产过程;

3、熟悉体外诊断试剂注册法规;

4、善于总结,文字表达能力强;

5、善于沟通、思路清晰、责任心强。

专业要求:

微生物、分子生物学、免疫学、生物工程等相关专业;