第6篇 医学部专员岗位职责

1. 了解国家不良反应监测要求、药物安全性监测规定、iv期研究指导原则,对临床部常规业务提供医学支持。

2. 在立项阶段辅助经理提供医学文献信息情报收集和临床学术支持(方案设计、资料(crf、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写)。当临床研究方案发生方案偏离时,从医学专业角度处理紧急的用药患者或临床研究受试者的医疗措施确保得当,并结合病人病史进行医学结果和病情进展预估判定,向主管领导提交报告。

3. 辅助部门经理对临床试验过程发生的不良事件进行分析,结合研究者的判断,cro的分析,总结病史,准备相关病人资料,报告给国家药监局。

4. 发生sae时,负责其后期应急医学处理。代表公司从医学角度沟通,合理帮助和指导医生处理医患关系。

5. 从处理药物警戒和安全性报告等方面提供支持。

6. 完成领导交办的其他工作。

职位要求:

1. 临床医学专业,本科学历,二年以上的临床医师工作经历或硕士。有执业医师资格证,接受过规范化医师培训者优先。

2. 具备良好的医学道德,能充分评估伦理学,具备药物风险预估与评价意识,能够合理评价用药风险/治疗获益情况,辨证看待治疗和用药关系。

3. 具备基本的临床试验管理规范的知识,并能执行医学方案偏离导致的用药损害和结果评估。具有培训和演讲的技能。能独立查阅有关文献资料,跟踪进展并书写各类报告;

4. 工作责任心强,勤奋,适应能力强,主动迎接企业环境,正确看待医院环境和企业环境的不同,愿意长期在企业单位发展;

5. 掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。

6. 能承受较高的工作压力,善于与同事合作,合理处理多工作的时间冲突。

7. 品质优良,具备优秀的沟通能力,执行能力,具备忠诚的职业道德。