第8篇 文件管理专员岗位职责任职要求

1. 组织起草，修订文件，负责 gmp 质量管理文件的管理。

2. 按管理规程对 gmp 文件进行复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作，

并建立文件目录。

3. 按管理规程对记录进行归档、借(查)阅、保存、销毁等活动。

4. gmp 类文件、记录的归档与保存。

政府文件和法规资料的归档，保存。

6. 组织 gmp 文件的会审及审核活动。

7. 对各部门的文件管理工作进行培训、指导、监督，并督办其定期存档。

8. 参与公司的 gmp 自检，并对自检提出的有关整改措施进行跟踪管理。

9. 遵守公司保密制度，对 qa 保管的保密文件进行专项管理。

10. 上级领导交办的其它工作。

任职资格:

1. 学历:大学专科及以上学历，制药、生物技术、分析技术等相关专业。

2. 经验:无特别要求。

3. 其他:能熟练阅读英文专业资料;常用文件处理软件操作熟练，工作细致谨慎。

文件管理专员岗位