第4篇 高级生产管理师岗位职责任职要求

职责描述:

1. 建立细胞培养相关生产操作sop文件;

2. 建立细胞培养相关仪器设备操作sop文件;

3、负责填写、整理生产记录文件，确保本组生产数据的真实性、完整性和可追溯性;配合接受数据可靠性检查和审计

4、在规定时间内完成本组生产任务;

5、负责本组生产相关仪器设备的使用、清洗、维护保养

6、配合偏差的调查;

7、配合进行内部或外部审计，对于审计过程中发现的缺陷项进行整改和完善。

8、负责对临床样品(血液、组织等)进行处理;负责细胞的分离、培养、冻存、复苏，细胞样品在岗检测及送检

9、按照工艺要求完成细胞培养和制剂制备;

10、gmp车间的日常管理、清洁和环境维护

11、负责本岗位的生产安全。

12、按时完成领导交办的其它工作。

任职资格:

1、细胞生物学、生物技术等生物相关专业，本科及以上学历;

2、了解gmp法规，熟悉无菌操作，能长期从事无菌环境工作，具有1年以上工作经验，有gmp生产型企业经验优先;

3、具有细胞培养或相关生产经验，熟悉细胞设备的使用，保证生产工作的顺利运行;

4、工作努力，积极进取，责任心强，执行力强;

5、具有与内外部较好的沟通能力，高度的工作热情，良好的团队合作精神。身体健康、诚实守信