第1篇 生产研发岗位职责

生产研发副总 1、熟知现代药品企业管理知识,熟知药品生产经营质量管理规范及国家药品法规,具有10年以上大型制药企业的生产和质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,经历并主导过制药公司gmp认证工作。2、懂生产工艺,能够全权主导组织公司新产品、新工艺的技术处方的研发,小试、中试、试生产及产品申报的能力,对生产设备熟悉,会编制有关生产、设备的gmp文件。3、具有审核公司各类产品技术标准,工艺规程工艺技术管理文件的能力。具有技术革新、技术改造、等策划组织的能力。4、有较强的责任心、安全意识、保密意识、有良好的人际沟通协调能力、执行能力、领导能力、创新能力、抗压能力。 1、熟知现代药品企业管理知识,熟知药品生产经营质量管理规范及国家药品法规,具有10年以上大型制药企业的生产和质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训,经历并主导过制药公司gmp认证工作。2、懂生产工艺,能够全权主导组织公司新产品、新工艺的技术处方的研发,小试、中试、试生产及产品申报的能力,对生产设备熟悉,会编制有关生产、设备的gmp文件。3、具有审核公司各类产品技术标准,工艺规程工艺技术管理文件的能力。具有技术革新、技术改造、等策划组织的能力。4、有较强的责任心、安全意识、保密意识、有良好的人际沟通协调能力、执行能力、领导能力、创新能力、抗压能力。

第2篇 生产研发主管岗位职责

qa主管(研发和生产) 工作目标:

建立公司质量保证体系及相关流程,推进质量体系的运作与实施,从而有效提升客户满意度;基于gcp和国内相关法规的要求建立临床服务业务相关流程,主导或与申办方配合对临床基地、生物样本检测中心等相关第三方服务机构进行审计及跟踪。

工作主要职责:

▪ 根据业务特点、中美两国的法规及gmp和gcp要求、ich指导原则等,建立并完善质量管理体系,确保能通过各国药监部门和以跨国企业为主的客户的质量体系审计或现场考核;

▪ 负责质量文件的审核批准;

▪ 对文件、记录、培训进行管理;

▪ 组织质量内审;

▪ 指导变更、capa、偏差、oos/oot等质量调查;与项目经理一起对在客户实验室或车间发生的相关质量调查提供必要的协助;

▪ 完成供应商的管理及维护,供应商也包括临床服务相关的临床基地,生物样本检测中心等第三方服务机构;

▪ 对客户投诉进行管理,并完成质量投诉的调查;

▪ 组织接待外部检查,组织完成相应的纠正预防措施;

▪ 负责查询并评估国内外相关质量法规,并根据评估情况提出质量改进的措施,确保公司质量体系持续保持在国际水平;

▪ 作为公司现场考核通过的直接负责人,确保所有项目符合国家法规的要求。

候选人要求:

1. 本科及以上学历,药学或相关专业

2. 3年以上药品质量管理经验;

3. 有一定的药品研发相关知识;

工作目标:

建立公司质量保证体系及相关流程,推进质量体系的运作与实施,从而有效提升客户满意度;基于gcp和国内相关法规的要求建立临床服务业务相关流程,主导或与申办方配合对临床基地、生物样本检测中心等相关第三方服务机构进行审计及跟踪。

工作主要职责:

▪ 根据业务特点、中美两国的法规及gmp和gcp要求、ich指导原则等,建立并完善质量管理体系,确保能通过各国药监部门和以跨国企业为主的客户的质量体系审计或现场考核;

▪ 负责质量文件的审核批准;

▪ 对文件、记录、培训进行管理;

▪ 组织质量内审;

▪ 指导变更、capa、偏差、oos/oot等质量调查;与项目经理一起对在客户实验室或车间发生的相关质量调查提供必要的协助;

▪ 完成供应商的管理及维护,供应商也包括临床服务相关的临床基地,生物样本检测中心等第三方服务机构;

▪ 对客户投诉进行管理,并完成质量投诉的调查;

▪ 组织接待外部检查,组织完成相应的纠正预防措施;

▪ 负责查询并评估国内外相关质量法规,并根据评估情况提出质量改进的措施,确保公司质量体系持续保持在国际水平;

▪ 作为公司现场考核通过的直接负责人,确保所有项目符合国家法规的要求。

候选人要求:

1. 本科及以上学历,药学或相关专业

2. 3年以上药品质量管理经验;

3. 有一定的药品研发相关知识;

第3篇 体外诊断试剂研发生产质量注册岗位职责职位要求

职责描述：

1、负责免疫层析体外诊断试剂产品的研发。

2、筛选、验证新产品原料，确定实验方案；完整准确地记录研发数据，整理更新数据库、资料库。

3、配合完成新产品临床及报批注册工作。

4、放大试验，确立生产工艺规程；确定新产品的质量标准，制定相应的生产及检验操作规程。

5、与相关部门及时沟通，协同解决存在的问题，确保研发项目顺利完成。

职位要求：

1、 免疫学、生物工程、生命科学或医学检验学等相关专业本科以上学历。

2、 具有免疫层析试剂盒研发经历者优

3、 有较强的实验设计分析能力及实验动手能力，熟练操作常规仪器。

4、 良好的文案撰写能力，良好的英文沟通能力，善于学习新技术和新方法。

5、 具有团队合作意识，适应能力强，热爱科研工作，具有创新精神，能承受工作压力。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验