第1篇 文件管理岗位职责任职要求

职责描述:

1、全面负责公司质量管理体系文件系统维护、优化工作。

2、负责技术文档的有序整理归档保存工作

3、 负责文件全生命周期的管理，包括复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作，并建立文件目录。

4、上级领导安排的其他工作。

岗位描述:

1. 生物、药学相关专业专科及以上。

2. 有2年以上qa工作经验，有生物制药企业的qa经验者优先。

3. 熟悉gmp知识。

文件管理岗位

第2篇 qa文件管理岗位职责

岗位职责:

1.负责维护公司gmp文件系统,进行文件变更的审核、文件的编码、复制、发放、回收、归档、销毁等文件管理工作。

2.组织制订、修订有关质量管理、生产管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。

3.负责档案室的管理,包括各种资料的归档,档案室借阅台账登记,过期批记录等文件的销毁。

4.各项认证检查的文件资料准备工作。

5.负责生产质量技术资料等的管理工作。

6.按时完成文件管理各项质量管理工作,如总结、计划、报告、管理层审核等。

7.协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。

任职资格:

1.全日制本科及以上学历。

2.熟悉药品生产质量管理的相关法律法规,如《药品生产质量管理规范》(gmp)、《药品管理法》及有关方针政策等;

3.熟练操作office办公软件;

4.文字功底较好,有较强的沟通协调能力,有英语读写能力基础。

5.工作细致、踏实、有责任心;

第3篇 文件管理主管/经理岗位职责以及职位要求

文件管理主管/经理职位要求

1.药学或档案管理学相关专业大学本科以上学历；

2.2年以上制药公司文件管理或现场qa工作经验；

3.较好的沟通能力、归纳能力，做事有条理性；

4.熟悉gmp法规中的文件管理要求；

5.有一定的英语听说读写能力。

文件管理主管/经理岗位职责

1.负责文件管理体系的搭建，包括文件、记录起草、审核、培训、发放、回收、归档、销毁等流程、制度的制定；

2.负责组织对所有文件的受控管理，包括文件、记录的受控发放、收回、归档等，确保文件在生命周期内的可追溯性，确保各部门使用的文件均为现行版；

3.负责文件管理体系的不断改进，包括但不限于电子文件体系的引入，不断提升文件管理的gmp合规性以及工作效率，符合公司快速发展需要；

4.负责根据其他部门需求对电子版文件进行修订，并根据周期组织对文件进行定期修订；制定和维护文件清单，体现文件的相关信息，以供客户审计以及监管机构审核；

5.负责所有文件、记录在生命周期内的完整性，确保文件在适宜的条件下保存。

第4篇 文件管理岗位职责

文件管理主管 金斯瑞生物科技 南京金斯瑞生物科技有限公司,金斯瑞,金斯瑞生物科技,金斯瑞 工作职责:(按重要性顺序填写,不超过10条):

 负责文件管理体系的搭建,包括文件、记录起草、审核、培训、发放、回收、归档、销毁等流程、制度的制定;

 负责组织对所有文件的受控管理,包括文件、记录的受控发放、收回、归档等,确保文件在生命周期内的可追溯性,确保各部门使用的文件均为现行版;

 负责文件管理体系的不断改进,包括但不限于电子文件体系的引入,不断提升文件管理的gmp合规性以及工作效率,符合公司快速发展需要;

 负责根据其他部门需求对电子版文件进行修订,并根据周期组织对文件进行定期修订;制定和维护文件清单,体现文件的相关信息,以供客户审计以及监管机构审核;

 负责所有文件、记录在生命周期内的完整性,确保文件在适宜的条件下保存;

任职资格:

 学历要求:大学本科以上学历(包括本科);

 专业要求:药学或档案管理学相关专业;

 行业要求:生物制药、化学制药制药行业;

 经验要求:2年以上制药公司文件管理或现场qa工作经验;

 能力要求:较好的沟通能力、归纳能力,做事有条理性;

 知识要求:熟悉gmp法规中的文件管理要求;

 语言要求:有一定的英语听说读写能力。

第5篇 文件管理专员岗位职责任职要求

1. 组织起草，修订文件，负责 gmp 质量管理文件的管理。

2. 按管理规程对 gmp 文件进行复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作，

并建立文件目录。

3. 按管理规程对记录进行归档、借(查)阅、保存、销毁等活动。

4. gmp 类文件、记录的归档与保存。

政府文件和法规资料的归档，保存。

6. 组织 gmp 文件的会审及审核活动。

7. 对各部门的文件管理工作进行培训、指导、监督，并督办其定期存档。

8. 参与公司的 gmp 自检，并对自检提出的有关整改措施进行跟踪管理。

9. 遵守公司保密制度，对 qa 保管的保密文件进行专项管理。

10. 上级领导交办的其它工作。

任职资格:

1. 学历:大学专科及以上学历，制药、生物技术、分析技术等相关专业。

2. 经验:无特别要求。

3. 其他:能熟练阅读英文专业资料;常用文件处理软件操作熟练，工作细致谨慎。

文件管理专员岗位

第6篇 文件管理岗岗位职责任职要求

职责描述:

1、负责科室事业计划编制;

2、负责科室预算费用管理:

3、负责科室档案管理;

4、负责科室月度、周总结报告编制。

任职要求:

1、一年以上相关岗位工作经验;

2、企业/工商/行政管理等相关专业优先;

3、熟练使用办公设备，熟练office的操作;

4、有一定的抗压能力，沟通能力强，有良好的职业道德操守和保密意识。

文件管理岗岗位

第7篇 文件管理岗岗位职责

职责描述:

1、负责办理所负责的地区的工程项目各类并网前手续及各类验收手续办理。

2、负责维持地方政府及相关单位的业务关系。

3、为公司区域开发团队提供支撑与配合;

任职要求:

1、 37岁以下(条件优秀者可适当放宽),熟悉供电局、设计院、电力公司等电力单位的手续办理流程者优先考虑;

2、 具有良好的责任心、团队意识和沟通能力;

3、 学历不限;具有大型光伏投资公司/五大四小发电集团或二级单位从业经历者优先。

第8篇 qa文件管理岗位职责任职要求

qa文件管理岗位职责

工作职责:

1、负责体系文件的排版、校对、打印签批、发放;

2、对已经换版或作废的文件，回收文件后做好登记，并进行销毁。

3、对医院中心细胞制备纸质记录归档保管。 每年对部门内部培训记录(纸质、电子)、质量工作记录(纸质、电子)、细胞制备电子记录等相关工作记录进行归档。

4、完成上级交办的其他工作。

任职要求:

1.本科学历，生物、药学等相关专业应届生

2.熟练办公自动化，熟练操作word、 excel能独立操作并及时高效的完成日常办公文档的编辑工作。

3.具有强烈的团队精神，集体荣誉感，对待工作认真踏实，学习能力强。

4.乐于助人，易与人相处，有责任心 .性格开朗，具备较强的亲和力，善于与人沟通。

qa文件管理岗位