第1篇 qa管理人员岗位职责

生物制药研发qa管理人员 上海清流生物医药科技有限公司 上海清流生物医药科技有限公司 职位名称:

生物制药研发qa管理人员

岗位职责:

1、建立研发实验室质量管理体系,包括数据管理,文件管理,记录管理,设备管理等,推动研发实验室管理合;

2、审核研发数据可靠性,包括用于ind申报和bla申报的研发记录与报告,技术转移文件等,审核偏差、capa、质量标准;

3、监督研发现场的质量和安全,包括现场记录,设备管理,日常维护,人员操作等;

4、协助ra部门审核ind和bla申报的申报资料等;

5、组织质量和法规的培训;

6、推行公司研发流程、规范和标准的建设和持续改进;

7、负责公司内审和研发相关外部审计。

任职要求:

1、药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历;

2、具有生物制药3年以上的 qa工作经验,熟悉生物制品质量控制相关要求,或具有相关药物研发经验;

3、熟悉国内外gmp、glp等法规要求,熟悉ich等指南要求;

4、掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力;

5、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力;

6、具备团队协作精神及工作责任感;

7、具有一定的英语能力(cet-6)。

第2篇 qa质量管理岗位职责

岗位职责:

1、建立并维护公司的质量控制系统,保证产品达到客人需求;

2、对研发和生产过程中的潜在品质问题发现和改善,提升和改进产品质量。

任职要求:

1、大专及以上学历,有灯具类品质管理工作经验;

2、有强烈的质量意识,以及要求有一定处理突发事件的能力。

第3篇 qa文件管理岗位职责任职要求

qa文件管理岗位职责

工作职责:

1、负责体系文件的排版、校对、打印签批、发放;

2、对已经换版或作废的文件，回收文件后做好登记，并进行销毁。

3、对医院中心细胞制备纸质记录归档保管。 每年对部门内部培训记录(纸质、电子)、质量工作记录(纸质、电子)、细胞制备电子记录等相关工作记录进行归档。

4、完成上级交办的其他工作。

任职要求:

1.本科学历，生物、药学等相关专业应届生

2.熟练办公自动化，熟练操作word、 excel能独立操作并及时高效的完成日常办公文档的编辑工作。

3.具有强烈的团队精神，集体荣誉感，对待工作认真踏实，学习能力强。

4.乐于助人，易与人相处，有责任心 .性格开朗，具备较强的亲和力，善于与人沟通。

qa文件管理岗位

第4篇 项目管理qa岗位职责

岗位职责:

1.负责起草、审核研发质量管理文件,监督检查质量体系运行;

2.研发项目日常进度,预算管理、月报等;

3.协助政府部门项目申报工作,及时填报政府相关报表。

任职要求:

1.gmp药厂2年以上qc实验经验,质保部qa经验2年以上;

2.熟悉原料药研发过程控制和管理者优先;

3.熟悉国际国内药政及知识产权法规者优先。

第5篇 qa-质量管理岗位职责描述岗位要求

岗位职责：

1、负责本公司相关质量文件的起草和修订，负责13485质量体系相关文件内容的执行；

2、负责物料的供应商分级、审核供应商选择，起草供应商审计报告与合格供应商清单；

3、负责起草与产品质量相关物料的质量协议；

4、负责退回产品的质量调查、评估，并出具处理意见；

5、负责组织公司生产质量管理过程中偏差的评估、分级，对偏差进行组织调查；

6、负责公司各类变更活动的管理；

7、负责产品年度质量回顾计划的汇总、分析，负责起草年度回顾分析报告；

8、负责公司大型设备，计量器具等的监察、维护保养；

9、完成其他日常工作以及领导交办的临时、突发性工作。

职位要求：

1、医药相关专业，大专以上学历；

2、三年以上qa或相关工作经验；

3、熟悉药品管理法、13485质量体系相关法规；

4、较强的部门和外部协调能力，工作认真负责，思路清晰；

5、有体外诊断试剂相关工作经验者优先考虑。

6、具备良好的团队协作精神。

第6篇 质量管理经理qa岗位职责工作内容

质量管理经理(qa)职位要求

教育培训:本科以上学历,理工类相关专业。

工作经验:5年以上质量管理工作经验,对质量监控有深刻的认识。

质量管理经理(qa)岗位职责/工作内容

制定工厂的质量标准和相关规章制度,确保符合公司标准和法定标准;

领导质量计划的实施工作,监督各车间质量管理机制的建立、健全和运行状况;

控制质量成本,监测次品率及报废率记录;

保证工厂生产质量体系的有效运行;

负责体系审核、产品认证等与外界部门的协调联系。

第7篇 质量管理工程师qa岗位职责工作内容

质量管理工程师(qa)职位要求

按国家统一规定已受聘担任助理工程师职务,从事质量专业工作满2年。

质量管理工程师(qa)岗位职责/工作内容

从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等。

(1)进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制;

(2)组织实施质量监督检查;

(3)进行质量的检查、检验、分析、鉴定、咨询;

(4)进行产品认证、生产许可证、体系认证、审核员和评审员注册、质量检验机构和实验室考核等合格评定管理;

(5)调节质量纠纷,组织对重大质量事故调查分析;

(6)研究开发检验技术、检验方法、检验仪器设备;

(7)制定质量技术法规并监督实施;

(8)设计、实施、改进、评价质量与可靠性信息系统。

第8篇 管理qa岗位职责任职要求

管理qa岗位职责

资深qa管理 埃斯特维华义 埃斯特维华义制药有限公司，埃斯特维华义职位描述:

1、化学制药类相关专业本科或硕士学历

2、有2年以上制药企业qa工作经验

3、有较好的英语基础

4、待遇面议

管理qa岗位

第9篇 质量管理sqa岗位职责

sqa供应商质量管理 克诺尔 克诺尔车辆设备(苏州)有限公司,克诺尔车辆 requirements:

1. bachelor’s degree or above, minimum 3 years quality related working experience

2. knowledge of quality tools methods & implementation

3. lean production knowledge

4. good knowledge in mechanics and mechatronics, and control of manufacturing process

responsibilities:

1. audit system and rate the new vendors

2. define/implement/follow up improving actions for potential vendors

3. project monitoring regarding fai and milestone for new products

4. support supplier in zero-defect-activities

5. coordinate ncr in serial production

6. annual supplier re-audit (system)

7. coordinate process audit in case of serious non-conformity

8. audit the vendor production processes

9. support supplier in understanding the kb drawings and technical specs

10. lead fai in coop with supplier and kb internal

11. support supplier in root cause analyzing and implementing 8d action plan to ncr

12. drive and support supplier in continuous process improvement (including product quality and industrial process)

第10篇 管理qa岗位职责

qa管理员 广西科伦制药有限公司 广西科伦制药有限公司(分支机构) 任职要求:

专科及以上学历,制药及相关专业,3年以上药厂生产质量工作经验

第11篇 qa管理人员岗位职责任职要求

qa管理人员岗位职责

岗位职责:

1、质量管理日常工作，负责研发过程中的质量相关工作，包括原料、半成品、成品检验、生产过程中的质量控制、质量验证等，并按照法规和体系要求填写有关记录;

2、建立质量管理体系和日常监督检查;

3、协助进行申报注册相关工作。

任职要求:

1、临床医学、医学检验、药学、生物、制药工程等相关专业大专以上学历;

2、3 年以上相关行业的质量管理工作经验优先;

3、熟悉质量管理体系的构建、运行和日常维护;

4、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达能力。

岗位职责:

1、质量管理日常工作，负责研发过程中的质量相关工作，包括原料、半成品、成品检验、 生产过程中的质量控制、质量验证等，并按照法规和体系要求填写有关记录;

2、建立质量管理体系和日常监督检查;

3、协助进行申报注册相关工作。

任职要求:

1、临床医学、医学检验、药学、生物、制药工程等相关专业大专以上学历;

2、3 年以上相关行业的质量管理工作经验优先;

3、熟悉质量管理体系的构建、运行和日常维护;

4、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达能力。

第12篇 质量管理控制qaqc岗位职责

1.开发并实施连续性检查、测试和分析制度,确保符合质量标准的产品生产。

2.对产品在生产过程中各工序的质量检