第1篇 安全数据管理员岗位职责任职要求

职责描述:

1.对研究者报告的不良事件进行分析和处理

2.对不良事件的名称，正确性，严重程度，发生情况，持续时间等相关信息进行审核，评价

3.审核不良事件的标准并根据对应的流程进行处理

4.撰写并编辑不良事件的发展经过

5.对于不良事件的后续发展进行跟踪

6.负责其他安全数据采集人或安全数据一致性核查人的沟通与联系

7.负责根据地方要求产生安全性数据报告

任职要求:

1.医学，药学，生物学等相关背景，本科及以上学历

2.有临床试验经验或者经过临床试验全过程培训，熟悉gcp优先

3.英语读写流利

安全数据管理员岗位

第2篇 安全数据管理员岗位职责

(1) it背景,熟练使用windows server;

(2) 具有专业dba知识,有足够能力承担数据库的监控;

(3) 了解vmware虚拟机技术,可进行基础运维;

(4) 能熟练使用sql语言;

(5) 做过临床数据管理或是药物警戒相关基础工作,了解行业基本术语者优先。

(6) 对统计编程工作感兴趣的候选人,须熟练掌握sas编程技巧,包括sas base、sas stat、sas

graph、sas macro等。

6. 外语要求:英语水平至少达到cet6。

7. 电脑要求:it背景,熟悉windows server和oracle数据库。

8. 其他要求:

(1) 人品端正,诚实可信;

(2) 身体与心理健康,热爱生活;

(3) 具有良好的企业形象意识。