第1篇 qa文件管理岗位职责

岗位职责:

1.负责维护公司gmp文件系统,进行文件变更的审核、文件的编码、复制、发放、回收、归档、销毁等文件管理工作。

2.组织制订、修订有关质量管理、生产管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。

3.负责档案室的管理,包括各种资料的归档,档案室借阅台账登记,过期批记录等文件的销毁。

4.各项认证检查的文件资料准备工作。

5.负责生产质量技术资料等的管理工作。

6.按时完成文件管理各项质量管理工作,如总结、计划、报告、管理层审核等。

7.协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。

任职资格:

1.全日制本科及以上学历。

2.熟悉药品生产质量管理的相关法律法规,如《药品生产质量管理规范》(gmp)、《药品管理法》及有关方针政策等;

3.熟练操作office办公软件;

4.文字功底较好,有较强的沟通协调能力,有英语读写能力基础。

5.工作细致、踏实、有责任心;

第2篇 qa文件管理岗位职责任职要求

qa文件管理岗位职责

工作职责:

1、负责体系文件的排版、校对、打印签批、发放;

2、对已经换版或作废的文件，回收文件后做好登记，并进行销毁。

3、对医院中心细胞制备纸质记录归档保管。 每年对部门内部培训记录(纸质、电子)、质量工作记录(纸质、电子)、细胞制备电子记录等相关工作记录进行归档。

4、完成上级交办的其他工作。

任职要求:

1.本科学历，生物、药学等相关专业应届生

2.熟练办公自动化，熟练操作word、 excel能独立操作并及时高效的完成日常办公文档的编辑工作。

3.具有强烈的团队精神，集体荣誉感，对待工作认真踏实，学习能力强。

4.乐于助人，易与人相处，有责任心 .性格开朗，具备较强的亲和力，善于与人沟通。

qa文件管理岗位