第1篇 原料药车间主任岗位职责

1、组织车间生产管理文件、产品工艺规程、岗位操作规程的编写、修订、实施

2、组织实施车间验证和再验证工作

3、按照生产计划合理配置车间物料、设备、人员;并制定车间详细生产计划,按期保质完成生产计划

4、按时审核规格各类记录文件

任职条件:

1、药学或相关专业大专以上学历

2、具有三年以上药品生产的实践经验,接受过与生产产品范围相关的专业知识培训;熟悉《药品管理法》及gmp规范

3、具备车间主任工作的决策、管理、计划、协调、督导能力

4、具有较强团队意思,服从部门工作安排

第2篇 原料药车间岗位职责

原料药车间主任 原料药车间主任资质要求:

1、 化学、化工、药学或相关专业大专以上学历,从事过化学原料药合成、小试、中试放大、工艺转化等生产管理3年以上工作经验。

2、 熟悉相关化学原料药合成设备的安装、调试、使用和维护管理,熟悉设备验证和操作相关要求。

3、 熟悉xxxx年版gmp要求,有药厂gmp车间管理经验优先考虑。

4、 熟悉多种原料药合成工艺,有丰富的化学合成经验,能有效处理生产现场出现的异常问题,能对生产人员进行科学管理。

5、 能分析、评估产品工艺,并对工艺的改进和优化提供建议。

原料药车间主任资质要求:

1、 化学、化工、药学或相关专业大专以上学历,从事过化学原料药合成、小试、中试放大、工艺转化等生产管理3年以上工作经验。

2、 熟悉相关化学原料药合成设备的安装、调试、使用和维护管理,熟悉设备验证和操作相关要求。

3、 熟悉xxxx年版gmp要求,有药厂gmp车间管理经验优先考虑。

4、 熟悉多种原料药合成工艺,有丰富的化学合成经验,能有效处理生产现场出现的异常问题,能对生产人员进行科学管理。

5、 能分析、评估产品工艺,并对工艺的改进和优化提供建议。